מחקר עם תווית פתוחה, מינון גמיש ותקופת הארכה זה העריך את היעילות והסבילות של ארמודפיניל (Armodafinil - Nuvigil) בקרב מטופלים עם ישנוניות יתר הקשורה לדום נשימה חסימתי בשינה (obstructive sleep apnea - OSA) תחת טיפול, עבודה במשמרות או נרקולפסיה.
עוד בעניין דומה
מבוגרים שלא נחשפו בעבר לארמודפיניל, הסובלים מישנוניות יתר הקשורה ל-OSA הנמצא תחת טיפול (n=170), עבודה במשמרות (n=108) או נרקולפסיה (n=50) טופלו במשך 12 חודשים עם ארמודפיניל במינון 100-250 מ"ג אחת ליום (עבור מטופלים עם OSA בטיפול או נרקולפסיה) או לפני משמרות לילה (עבור מטופלים שעובדים במשמרות). מטופלים עם OSA היו משתמשים קבועים במכשיר המזרים לחץ אוויר חיובי מתמשך (cPAP). מדדי היעילות כללו את סולם ההערכה גלובלית לשיפור (Clinical Global Impression of Improvement – CGI-I) וסולם הישנוניות של אפוורת' (Epworth Sleepiness Scale - ESS).
בקרב כל קבוצות האבחנה, תופעת הלוואי הנפוצה ביותר היתה כאבי ראש (14%-24%). 43 מטופלים (13%) הפסיקו את השתתפות במחקר עקב תופעות הלוואי ו- 13 מטופלים (4%) הפסיקו את השתתפותם עקב יעילות בלתי מספקת. ארמודפיניל לא השפיע לרעה על טיפול ה- cPAP. בביקורת האחרונה, 80% (95% רווח בר סמך: 74.1-86.7) מהמטופלים שהיו עם OSA מטופל ו- 84% (72.7-94.8) מהמטופלים שסבלו מנרקולפסיה דורגו בסולם CGI-I עם שיפור, לפחות מינימלי, ביחס למצבם הקליני הכללי; 98% (95.2-100.0) מהמטופלים שהיו עובדי משמרות דורגו כבעלי שיפור ביחס לישנוניות במהלך משמרות הלילה, כולל בדרך אל וחזרה מהעבודה. ארמודפיניל שיפר את הציונים הכללים ב- ESS בקרב מטופלים עם OSA מטופל (שינוי ממוצע מקו הבסיס: 7.3- [סטיית תקן: 5.6], 95% רווח בר סמך: 8.39- עד 6.30-) ובקרב מטופלים עם נרקולפסיה (4.7- [6.0], 7.41- עד 1.93-).
לסיכום, טיפול במשך 12 חודשים או יותר עם ארמודפיניל (נוביג'יל) נסבל היטב ומביא לשיפור בערנות בקרב מטופלים הסובלים מישנוניות יתר הקשורה לדום נשימה חסימתי בשינה, עבודה במשמרות או נרקולפסיה. ארמודפיניל הביא לשיפור בבריאות הכללית של מטופלים שהיו עם OSA מטופל או נרקולפסיה.
מקור:
Tolerability and Efficacy of Armodafinil in Naïve Patients with Excessive Sleepiness Associated with Obstructive Sleep Apnea, Shift Work Disorder, or Narcolepsy: A 12-Month, Open- Label, Flexible-Dose Study with an Extension Period
Jonathan R.L. Schwartz, M.D.1; Arifulla Khan, M.D.2; W. Vaughn McCall, M.D.3; James Weintraub, D.O.4; Jane Tiller, FRCPsych51 Integris Sleep Disorders Center and University of Oklahoma Health Sciences Center, Oklahoma City, OK; 2Northwest Clinical Research Center, Bellevue, WA; 3Wake Forest University School of Medicine, Winston-Salem, NC; 4Michigan Head-Pain and Neurological Institute, Ann Arbor, MI; 5Cephalon, Inc., Frazer, PA
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה